TЯньцзинь, Китай — 18 марта 2022 г. — Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, дочерняя компания Era Biology Group, которая с 1997 г. является лидером и пионером в области диагностики инвазивных грибковых заболеваний, рада сообщить, что Genobio продлила сертификацию за успешное прохождение аудита Системы Менеджмента Качества в рамках Единой программы аудита медицинских изделий (Единая программа аудита медицинских изделий).
MDSAP представляет собой строгий процесс аудита, который позволяет признанной аудиторской организации провести единый нормативный аудит производителя медицинского оборудования, который, помимо стандарта ISO13485:2016, удовлетворяет соответствующим требованиям регулирующих органов, участвующих в программе, в том числе в Канада, США и Бразилия.
Aо Era Biology Group
Era Biology Group создана в 1997 году. Она является лидером и пионером в области диагностики инвазивных грибковых заболеваний.Штаб-квартира находится в Тяньцзине, Китай.До 2022 года в Пекине, Тяньцзине, Сучжоу, Гуанчжоу, Бэйхае, Шанхае и Канаде открыто восемь дочерних компаний.В Китае Era Biology является ведущим предприятием в области диагностики грибков in vitro.Компания Era Biology получила награду Национального управления океанических исследований и Министерства финансов за Демонстрационный проект развития морских экономических инноваций.В 2017 году Era Biology разработала отечественный промышленный стандарт «Теста на грибок (1-3)-β-D-глюкан» совместно с Национальным центром клинических лабораторий. Во всем мире Era Biology прошла аутентификацию CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP и MDSAP, а продукция имеет сертификаты CE, NMPA и FSC.Придерживаясь лозунга «Инновации для улучшения здоровья», Era Biology настаивает на высоком качестве и строгом контроле, постоянно проводя дальнейшие исследования и разработки.
Время публикации: 29 марта 2022 г.