Утвержден и выпущен «Промышленный стандарт для теста на грибок (1-3)-β-D-глюкан» от Era Biology Group

YY / T 1729-2020 «Тест на грибок (1-3)-β-D-глюкан», разработанный Era Biology, был одобрен NMPA 9 июля 2020 г. и официально выпущен.Стандарт будет официально введен в действие 1 июня 2021 года.

Новости

Подготовка этого стандарта была организована Национальной медицинской клинической лабораторией и Техническим комитетом по стандартизации систем диагностики in vitro (TC136) и официально запущена в апреле 2017 года. Компания Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., дочерняя компания Era Биология, как первый разработчик, сотрудничает с Пекинским институтом инспекции медицинских устройств, Пекинским центром оценки технологий медицинских устройств, Центром клинических испытаний Национальной комиссии здравоохранения и Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (дочерняя компания, находящаяся в полной собственности Era Biology). и сформулировал стандарт.В качестве первого отраслевого стандарта в области быстрого обнаружения грибка, который возглавляет предприятие, стандарт устанавливает точность, линейность, пустой предел, предел обнаружения и повторяемость, разницу между бутылками и партиями, разницу между партиями. , специфичность анализа, требования к стабильности и методы испытаний и т. д. теста на грибок (1-3)-β-D-глюкан.Настоящий стандарт применим к наборам для количественного определения грибкового (1-3)-β-D глюкана в сыворотке и плазме крови человека методом спектрофотометрии, основанном на принципе хромогенного метода.

Являясь ведущей компанией в отечественной индустрии экспресс-диагностики грибков, Era Biology не только одним махом заполняет внутренний пробел, но также разработала первый продукт для экспресс-диагностики инвазивных грибковых заболеваний, а также стремится к постоянному обновлению стандартов продукции.Уже более 20 лет мы позиционируемся как лидер отрасли, руководствуясь стандартизацией рынка, постоянно идя в ногу со временем, стремясь к совершенству и продолжая стремиться к совершенству.Формулировка этого стандарта продемонстрировала силу ведущего бренда в тестировании грибков в отрасли.Обнародование этого стандарта может эффективно стандартизировать качество продуктов в отрасли и повысить репутацию отрасли тестирования грибков во всей области диагностики in vitro.

Новости


Время публикации: 31 марта 2021 г.